Пожалуйста, зарегистрируйтесь или авторизуйтесь на сайте

Узнайте о преимуществах
регистрации!

Новое на сайте

Разработан законопроект по внедрению государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарств

Добавить в Избранное Прочитать потом
123 0 0

Разработан законопроект по внедрению государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарств

Минздрав России разработал проект федерального закона по внедрению государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов.

Разработан законопроект по внедрению государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарств

Документ подготовлен при участии Росздравнадзора, сообщает сайт федеральной службы.

Законопроект вносит изменения в Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Кодекс об административных правонарушениях, создавая нормативную базу для введения государственной системы мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов.

Государственная система мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов (ГСМ ЛС) – это автоматизированная система мониторинга гражданского оборота лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием индивидуальной маркировки и идентификации упаковок лекарственных препаратов.

Введение ГСМ ЛС позволит обеспечить гарантированные поставки потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств, не отвечающих установленных требованиям к качеству, эффективности и безопасности.

Автоматизированная система позволяет:

  • обеспечить прослеживаемость жизненного цикла (истории движения) препарата от момента выпуска в обращение до конечного потребителя;
  • контролировать отпуск и адресность движения, а также использование отдельных групп препаратов;
  • предотвращать «вброс» в цепь поставок контрафактных и фальсифицированных лекарственных препаратов, а также повторный «вброс» лекарственных препаратов в цепь распространения.

Предполагается, что в первую очередь ГСМ ЛС будет применяться в сфере лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Законопроект проходит общественное обсуждение на официальном сайте www.regulation.gov.ru.

Стоит отметить, что в настоящее время фармацевтическим компаниям разрешено самостоятельно принимать решение о нанесении защитной маркировки на изготавливаемую продукцию путем внесения соответствующих изменений в нормативную документацию, и некоторые из них уже это применяют на практике.


Источник: medvestnik.ru

Читать дальше

Опрос

Вам понравилась статья?
Комментарии
Показать еще
Хотите оставить свой комментарий? Пожалуйста, войдите на сайт